Урсосан – официальная инструкция по применению, аналоги

Содержание
  1. УРСОСАН
  2. Форма выпуска, состав и упаковка
  3. Фармакологическое действие
  4. Фармакокинетика
  5. Показания
  6. Противопоказания
  7. Дозировка
  8. Урсосан — официальная инструкция по применению (в форме капсул), показания и противопоказания, цена, отзывы, аналоги
  9. Общая характеристика препарата
  10. Показания и противопоказания
  11. Ограничение к использованию
  12. Рекомендации по приему
  13. Урсосан — официальная инструкция по применению (капсулы)
  14. Краткий обзор цен, отзывов и аналогов
  15. Что лучше Урсосан или его аналоги?
  16. Урсофальк или Урсосан
  17. Ливодекса или Урсосан
  18. Российские и импортные аналоги
  19. : Как избавиться от камней в желчном пузыре?
  20. Международное непатентованное название
  21. Состав
  22. Описание
  23. Фармакотерапевтическая группа
  24. Фармакологические свойства
  25. Показания к применению
  26. Способ применения и дозы
  27. Побочные действия
  28. Лекарственные взаимодействия
  29. Особые указания
  30. Передозировка
  31. Форма выпуска и упаковка
  32. Условия хранения
  33. Срок хранения
  34. Производитель
  35. Урсосан инструкция по применению, цена на Урсосан – купить в Москве от 193 руб., недорого, отзывы. Аптека Горздрав
  36. Применение при беременности и кормлении грудью
  37. Взаимодействие с другими препаратами
  38. Отпуск по рецепту

УРСОСАН

Урсосан – официальная инструкция по применению, аналоги

Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул – белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

1 капс.
урсодезоксихолевая кислота250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны и глубокой разделяющей риской с другой стороны; на изломе – белого или почти белого цвета.

1 таб.
урсодезоксихолевая кислота500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 94.5 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный – 48 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 13 мг, кремния диоксид коллоидный – 15 мг, магния стеарат – 14.5 мг.

Состав оболочки: опадрай белый 03B28796 – 5 мг (гипромеллоза 6 – 3.13 мг, титана диоксид – 1.56 мг, макрогол 400 – 0.31 мг).

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гепатопротекторный препарат. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита ЖКТ, стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект.

Образует нетоксичные смешанные мицеллы с липофильными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при холестатических заболеваниях печени, билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс- эзофагите.

При холестазе УДХК активирует Са2-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.

Уменьшая их концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их “фракционный” оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник.

Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; способствует постепенному распаду холестериновых желчных камней, что достигается преимущественно за счет дисперсии холестерина и формирования жидких кристаллов; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.

Иммуномодулирующее действие УДХК обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости – HLA-1 – на мембранах гепатоцитов и HLA-2 – на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием интерлейкина-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных иммуноглобулинов (Ig), в первую очередь – IgM; регуляцией апоптоза гепатоцитов и эпителиоцитов ЖКТ. Задерживает прогрессирование фиброза.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

УДХК абсорбируется в тощей и верхних отделах подвздошной кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а в терминальных отделах подвздошной кишки – посредством активного транспорта. Показатель резорбции обычно составляет 60-80%.

При приеме внутрь 50 мг УДХК Сmах через 30, 60, 90 мин составляет 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно. Время достижения Сmах составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы высокое – до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер.

При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (клиренс при “первом прохождении” через печень составляет до 60%) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью.

Незначительное количество невсосавшейся в тонком отделе кишечника УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро экскретируется с желчью в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания

  • неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
  • хронические гепатиты различного генеза (в т.ч. токсические, лекарственные);
  • холестатические заболевания печени различного генеза, в т.ч. первичный билиарный цирроз (при отсутствии признаков декомпенсации), первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);
  • неалкогольная жировая болезнь печени, в т.ч. неалкогольный стеатогепатит;
  • алкогольная болезнь печени;
  • хронические вирусные гепатиты;
  • дискинезии желчевыводящих путей;
  • билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата;
  • рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
  • нефункционирующий желчный пузырь;
  • острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • выраженные нарушения функции почек;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции поджелудочной железы.

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений для применения, однако у детей в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

Дозировка

Принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Для обеспечения рекомендованной дозы таблетку следует делить пополам, разламывая по риске. Сегменты, сломанные неправильно, не должны использоваться. При удерживании сегмента в полости рта ощущается горький вкус.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата составляет 10 мг/кг (до 12-15 мг/кг). Суточную дозу препарата принимают однократно на ночь. Курс лечения – 6-12 месяцев и более до полного растворения камней. В случае если камни в желчном пузыре не уменьшаются в размере после 12 месяцев лечения, препарат следует отменить.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Для профилактики повторного холелитиаза после холецистэктомии назначают по 250 мг (1 капс. или 1/2 таб.) 2 раза/сут в течение нескольких месяцев.

При хронических гепатитах различного генеза (в т.ч. токсические, лекарственные), хронических вирусных гепатитах, неалкогольной жировой болезни печени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в т.ч.

первичном билиарном циррозе (при отсутствии признаков декомпенсации), первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе) средняя суточная доза составляет 12-15 мг/кг, при необходимости – 20-30 мг/кг.

В течение первых 3 месяцев лечения суточную дозу препарата следует делить на 2-3 приема. В случае улучшения биохимических показателей крови суточную дозу препарата принимают однократно на ночь. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите средняя суточная доза составляет 250 мг (1 капс. или 1/2 таб.) 1 раз на ночь. Курс лечения – от 2 недель до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет.

Расчет суточного количества капсул и таблеток в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела, мг/кг/сут

Масса тела, кг10 мг/кг/сут12 мг/кг/сут15 мг/кг/сут20 мг/кг/сут30 мг/кг/сут
123456
19-251/2 таб.или1 капс.1/2 таб.или1 капс.1 таб.или2 капс.1 таб.или2 капс.1 и 1/2 таб.или3 капс.
26-301/2 таб.или1 капс.1/2 таб.или1 капс.1 таб.или2 капс.1 таб.или2 капс.1 и 1/2 таб.или3 капс.
31-351/2 таб.или1 капс.1 таб.или2 капс.1 таб.или2 капс.1 и 1/2 таб.или3 капс.2 таб.или4 капс.
36-401 таб.или2 капс.1 таб.или2 капс.1 таб.или2 капс.1 и 1/2 таб.или3 капс.2 и 1/2 таб.или5 капс.
41-451 таб.или2 капс.1 таб.или2 капс.1 и 1/2 таб.или3 капс.2 таб.или4 капс.2 и 1/2 таб.или5 капс.
45-501 таб.или2 капс.1 таб.или2 капс.1 и 1/2 таб.или3 капс.2 таб.или4 капс.3 таб.или6 капс.
51-551 таб.или2 капс.1 и 1/2 таб.или3 капс.1 и 1/2 таб.или3 капс.2 таб.или4 капс.3 и 1/2 таб.или7 капс.
56-601 таб.или2 капс.1 и 1/2 таб.или3 капс.2 таб.или4 капс.2 и 1/2 таб.или5 капс.3 и 1/2 таб.или7 капс.
61-651 и 1/2 таб.или3 капс.1 и 1/2 таб.или3 капс.2 таб.или4 капс.2 и 1/2 таб.или5 капс.4 таб.или8 капс.
66-701 и 1/2 таб.или3 капс.1 и 1/2 таб.или3 капс.2 таб.или4 капс.3 таб.или6 капс.4 таб.или8 капс.
71-751 и 1/2 таб.или3 капс.2 таб.или4 капс.2 и 1/2 таб.или5 капс.3 таб.или6 капс.4 и 1/2 таб.или9 капс.
76-801 и 1/2 таб.или3 капс.2 таб.или4 капс.2 и 1/2 таб.или5 капс.3 таб.или6 капс.5 таб.или10 капс.
81-851 и 1/2 таб.или3 капс.2 таб.или4 капс.2 и 1/2 таб.или5 капс.3 и 1/2 таб.или7 капс.5 таб.или10 капс.
86-902 таб.или4 капс.2 таб.или4 капс.2 и 1/2 таб.или5 капс.3 и 1/2 таб.или7 капс.5 и 1/2 таб. или11 капс.
91-952 таб.или4 капс.2 и 1/2 таб.или5 капс.3 таб.или6 капс.4 таб.или8 капс.5 и 1/2 таб. или11 капс.
96-1002 таб.или4 капс.2 и 1/2 таб.или5 капс.3 таб.или6 капс.4 таб.или8 капс.6 таб.или12 капс.
101-1052 таб.или4 капс.2 и 1/2 таб.или5 капс.3 таб.или6 капс.4 таб.или8 капс.6 и 1/2 таб.или13 капс.
105-1102 таб.или4 капс.2 и 1/2 таб.или5 капс.3 и 1/2 таб.или7 капс.4 и 1/2 таб.или9 капс.6 и 1/2 таб.или13 капс.

Определение частоты побочных эффектов (количество случаев/число наблюдений): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до < 1/10); нечасто (≥1/1000 до

Источник: https://health.mail.ru/drug/ursosan/

Урсосан — официальная инструкция по применению (в форме капсул), показания и противопоказания, цена, отзывы, аналоги

Урсосан – официальная инструкция по применению, аналоги

Гепатопротектор и холелитолитик Урсосан инструкция по применению описывает, как эмпимер наименее агрессивной из желчных кислот организма человека – хенодезоксихолевой.

Это один из естественных компонентов человеческой желчи, который не токсичен в отношении клеток.

Первоначально действующее вещество препарата (урсодезоксихолевая кислота, УДКХ) было предложено, как средство борьбы с камнеобразованием в желчном пузыре, благодаря его способности растворять некоторые виды камней, еще оно применялось для терапии рефлюкс-гастрита.

Со временем выяснилось, что УДКХ может помочь в борьбе с заболеваниями, связанными с застоем желчи в гепатобилиарной системе, которые дополнительно включают аутоиммунный компонент (билиарный цирроз, или склерозирующий холангит). Стоимость препарата довольно высока. На Урсосан цена для 100 капсул составит порядка 1500 рублей.

Общая характеристика препарата

Активное вещество медицинского препарата представляет собой белый или практически порошок, помещенный в капсулу.

Активный компонент средства — УДКХ снижет выработку в тканях печени холестерина и всасывание его кишечником, обладает выраженным желчегонным эффектом.

Урсодезоксихолевая кислота снижает концентрацию холестерина в желчи и увеличивает растворимость его, растворяет холестериновые камни при длительном систематическом применении.

Активное вещество препарата влияет не только на работу органов гепатобилиарной системы, оно стимулирует секреторную активность поджелудочной железы и желудка.

Урсосан инструкция по применению описывает, как средство, способное оказать иммуномодулирующий эффект, благодаря влиянию на иммунологические процессы, протекающие в печени.

Препарат влияет на Т-клетки, и снижает содержание эозинофилов в крови. Медикамент выпускают в упаковках по 10 шт., 50 шт., 100 шт.

Показания и противопоказания

Урсосан таблетки (капсулы) не следует принимать без рекомендации специалиста.

Но если такое назначение было сделано, скорее всего, у пациента желчекаменная болезнь, протекающая без осложнений, дискинезия желчных протоков или ему требуется провести профилактику ЖКБ после удаления желчного пузыря.

Но это далеко не все Урсосан от чего помогает. При заболеваниях, связанных с забросом желчи в желудок или пищевод (гастрит-рефлюкс и эзофагит-рефлюкс) тоже требуется применения этого медикамента.

Таблетки Урсосан могут назначаться врачом для лечения цирроза печени

Таблетки Урсосан (на самом деле это капсулы), могут быть назначены при циррозе печени, вызванном алкогольной интоксикацией, остром гепатите, токсическом поражении тканей печени и активной форме хронического гепатита.

Назначают это средство при атрезии печеночных протоков, диспепсии, связанной с нарушением работы гепатобилиарной системы и при кистозном фиброзе печени.

Его могут назначать, как профилактическую меру при приеме цитостатических препаратов, контрацептивов на основе гормонов, и в некоторых других случаях.

Ограничение к использованию

УДКХ – не имеет возрастных ограничений, но детям в возрасте 2-4 лет капсулы назначают с осторожностью, так как они довольно крупны и малышам может быть трудно их проглотить. Не назначают этот медикамент, если:

  1. желчекаменная болезнь вызвана образованием кальциевых камней;
  2. если пациент страдает острым холангитом или холециститом или у него нефункционален желчный пузырь;
  3. при печеночной недостаточности;
  4. инфекционных заболеваниях системы желчевыведения (инфекционный холецистит);
  5. декомпенсированном циррозе печени;
  6. при почечной недостаточности;
  7. обтурации протоков или эмпиеме желчного пузыря;
  8. свище, образующимся между желчным пузырем, кишечником или желудком.

При аллергии на любой компонент средства, его тоже не назначают. Не принимают это средство и при беременности, так как исследования о влияние УДКХ на состояние матери и плода в этот период не проводились. Нет данных и о выделении ее с грудным молоком. Как принимать средство?

Рекомендации по приему

Если назначен такой препарат, как Урсосан как принимать его решает врач. Это зависит от патологии. Длительность лечения средством Урсосан составляет не меньше полугода. Чаще всего лечиться приходится несколько лет. Лишь при рефлюксе курс может быть короче (14 дней – 6 месяцев), но при тяжелом течении патологии он и в этом случае растянется до 2-х лет.

Суточная доза препарата рассчитывается исходя из массы тела пациента:

  • минимальное количество действующего вещества должно составлять 10 мг на 1 кг веса пациента;
  • максимальное 15 мг на 1 кг.

Это означает, что в сутки нужно принять до 5 капсул средства. При муковисцидозе суточная доза в 2 раза выше и составляет 20-30 мг на 1 кг веса пациента в сутки. Это не вся информация о том, как принимать Урсосан. Например, при желчекаменной болезни средство принимается 1 раз в сутки на ночь.

При этом принимать средство нужно не только до растворения и выхода камней, но до 3-х месяцев после, чтобы избежать повторного их образования. Профилактические курсы могут быть назначены по усмотрению врача. При других заболеваниях суточное количество препарата разбивается на 2 или 3 приема, запивая водой.

«Если хотите жить долго, обогревайте печень грелкой» — советует своим пациентам известный доктор Борис Увайдов.

Урсосан — официальная инструкция по применению (капсулы)

Посмотрите действенный метод очищения печени и почек от профессора космической медицины Неумывакина Ивана Павловича.

Краткий обзор цен, отзывов и аналогов

Поговорив о том, что такое Урсосан: инструкция по применению цену на препарат нужно тоже обсудить. К сожалению, курс лечения этим средством недешевый.

Несмотря на немаленькую на Урсосан цену инструкция по применению предупреждает, что принимать его нужно длительно, иначе трата денежных средств будет бессмысленной.

Многие пациенты, которые пропив препарат месяц, два или три, отказались от его приема, при ЖКБ закончили удалением желчного пузыря.

Для препарата Урсосан аналоги (Урсодез, Урсофальк, Урдокса)

И лишь при приеме медикамента в течение нескольких лет, операции удалось избежать.

Около 200 рублей стоит 10 капсул препарата, 1200-1500 рублей – это на Урсосан цена 100 таблеток цена же для 50 капсул составит порядка 700-800 рублей.

Учитывая информацию, предоставляемую на Урсосан инструкцией по применению цену — отзывы на это средство обязательно заинтересуют пациентов.

Основными для препарата Урсосан аналогами считаются:

  • Урсодез;
  • Урсофальк;
  • Урдокса;
  • Эксхол.

У пациентов, которые сумели запастись терпением, и довели курс лечения до конца, Урсосан отзывы заслужил положительные. Некоторые в качестве достоинства отмечают не только эффективность, но и то, что принимать его легче, чем аналоги. Урсосан отзывы больных называют эффективным медикаментом, но дорогим.

Этот недостаток отметили практически все пациенты, некоторые выразили недовольство и длительным курсом лечения.

Некоторые пациенты столкнулись с побочными эффектами от применения средства, они жаловались на диспепсические расстройства.

Некоторым пациентам препарат не помог растворить камни, это обосновано двумя причинами: кратким курсом лечения, и тем, что камни имеют не холестериновую природу.

Что лучше Урсосан или его аналоги?

Учитывая стоимость средства, закономерным является вопрос об аналогичных, но более дешевых медикаментах. Подбирая на Урсосан аналог, пациенты часто спрашивают, какое из предложенных средств лучше. Если препарат заявлен, как аналог – это означает, что действующее вещество и его количество должны быть идентичны с оригиналом. Это предполагает одинаковую эффективность средств.

Урсофальк или Урсосан

Поэтому на вопрос Урсосан или Урсофальк что лучше, трудно дать объективный ответ. Эти препараты содержать одинаковое количество действующего вещества, соответственно должны иметь равную успешность для лечения заявленных в инструкции патологий.

Это скорее вопрос доверия производителю, чем эффективности средства. По стоимости это средство не является более приемлемым. На Урсофальк цена начинается от 1600 рублей для 100 капсул.

Ливодекса или Урсосан

Отвечая на вопрос Ливодекса или Урсосан что лучше, следует сказать, что Ливодекса выпускаются в форме таблеток. Тем, кому такая форма нравиться, стоит предпочесть их капсулам.

Активное вещество этих препаратов одинаково, только в таблетке Ливодексы его 150 мг либо 300 мг, а в капсуле Урсосана 250 мг. Ливодекса дешевле – 100 таблеток стоят порядка 800 рублей.

Что бы соотнести стоимость курса лечения обоими препаратами нужно учитывать требуемую суточную дозу для каждого конкретного человека.

Рассматривая мнение пациентов на препараты Урдокса или Урсосан что лучше — отзывы пациентов на эти средства мало, чем отличаются. Основная разница между ними в том, что Урсосан импортное средство, а Урдокса – средство, изготовленное в России. Урдокса стоит около 1200 рублей за 100 капсульную упаковку.

Российские и импортные аналоги

Аналогов и дженериков для Урсосана достаточно много. Есть для препарата Урсосан аналоги российские, есть и импортные. Импортные – это Гринтерол (Латвия), Ливодекса (Индия), Урсодекс (Индия), Урсофальк (Германия), Холудексан (Египет). Для средства Урсосан российские аналоги это Эксхол, Урсолив, Урсодез, Урдокса.

Учитывая длительность приема и дороговизну препарата, пациенты ищут для медицинского средства Урсосан аналоги дешевле. Порадовать очень доступной ценой в этом случае сложно.

Но некоторые препараты действительно несколько дешевле, чем Урсосан.

Например, Ливодекса 300 мг можно найти по цене от 800 рублей, Урдокса 250 мг — 1275 рублей, Урсодез 250 мг – 1118 рублей, Урсолив (Сити-мед-Сорб) 250 мг – от 400 рублей. Представлены цены для упаковки в 100 шт.

Информация о препарате Урсосан: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги представлена на сайте исключительно для ознакомления. Назначать это средство и определять срок его приема может только специалист.

: Как избавиться от камней в желчном пузыре?

Источник: http://lekarstvie.ru/gastroenterologiya/ursosan-instrukciya-po-primeneniyu.html

Международное непатентованное название

Урсодезоксихолевая кислота

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – кислота урсодезоксихолевая 250 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

Состав желатиновой капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы белого цвета, размера «0».

Содержимое капсул – белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей.

Препараты желчных кислот. Урсодезоксихолевая кислота

Код АТХ А05АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется в тощей кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта.

Максимальная концентрация в сыворотке крови (Сmax) при приеме внутрь 500 мг через 30, 60, 90 мин составляет 3,8 ммоль/л, 5,5 ммоль/л и 3,7 ммоль/л соответственно. Сmax достигается через 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови высокая – до 96-99%.

Проникает через гематоплацентарный барьер.

При систематическом приеме Урсосана, урсодезоксихолевая кислота составляет около 48% от общего количества всех желчных кислот в сыворотке крови, что соответствует 40-60% концентрации урсодезоксихолевой кислоты в составе желчи (при дозировке 10-14 мг/кг веса тела). Терапевтический эффект препарата намного больше зависит от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи, чем в сыворотке крови.

Метаболизируется в печени (клиренс при «первичном прохождении» через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью.

Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстого кишечника, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Фармакодинамика

Урсосан – гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими поляризующими свойствами, Урсосан образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите.

Урсосан образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мемб­ран (гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта), стабилизировать их и делать невосприим­чивыми к действию цитотоксичных мицелл.

Уменьшая концентрацию токсичных для пече­ночной клетки желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, урсодезоксихолевая кислота эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза.

Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, пода­вления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; умень­шает литогенный индекс желчи. Результатом яв­ляется растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено уг­нетением экспрессии антигенов HLA-1 на мемб­ранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной актив­ности лимфоцитов. Урсосан замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток печени (апоптоз гепатоцитов, холангиоцитов и др.), а также предупреждает развитие фиброза у больных первич­ным билиарным циррозом, муковисцидозом и ал­когольным стеатогепатитом, т.е. обладает антиапоптотическим, антифибротическим действием.

Показания к применению

– синдром билиарного сладжа (холестаз); растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре и невозможности удаления камней хирургическим или эндоскопическим методами

– острый и хронический гепатит

– токсические (в т. ч. лекарственные) поражения печени

– алкогольная болезнь печени

– неалкогольный стеатогепатит

– первичный билиарный цирроз печени в стадии компенсации

– первичный склерозирующий холангит

– кистозный фиброз печени при муковисцидозе

– послеоперационный период по поводу атрезии внутрипеченочных желчных путей

– дискинезия желчевыводящих путей

– билиарный рефлюкс-гастрит, рефлюкс-эзофагит

– профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии

– профилактика поражений печени при применении гормональных контрацептивов и цитостатиков

Способ применения и дозы

Урсосан принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.

При острых и хронических гепатитах назначают в суточной дозе 10 мг/кг, которая принимается 2-3 раза в день вместе с едой в течение дли­тельного времени (от нескольких месяцев до не­скольких лет).

При желчнокаменной болезни (растворение холестерино­вых желчных камней и билиарный сладж), дискинезии желчевыводящих путей суточная доза составляет 15 мг/кг и принимается однократно на ночь.

Курс лечения для растворения камней продолжается до полного растворения с последующим приемом в течение 3-х месяцев для профилактики рецидивов камнеобразования.

При дискинезии желчевыводящих путей курс лечения устанавливается врачом.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите – по 250 мг

(1 капсула) в сутки, перед сном. Курс лечения – от 10-14 дней до 6 мес., при необходимости – до 2 лет.

После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза – 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

Для профилактики поражений печени при применении гормональных контрацептивов и цитостатиков – 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени – 10-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и бо­лее.

При первичном билиарном циррозе: 10-15 мг/кг/сут (при необходимости – до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При первичном склерозирующем холангите – 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес. до нескольких лет.

При неалкогольном стеатогепатите – 13-15 мг/кг/сут. в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес. до нескольких лет.

При муковисцидозе детям старше 6 лет, с массой тела больше 34 кг, назначают в дозе 20-40 мг/кг/сут. в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес. до нескольких лет. Детям с массой тела менее 34 кг (чаще в 6-13 лет) рекомендуется суточная доза 10 мг/кг веса.

В послеоперационный период по поводу атрезии внутрипеченочных желчных путей – 10-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и бо­лее.

Побочные действия

Редко

– боль в правом подреберье

– тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности “печеночных” трансаминаз

– аллергические реакции (крапивница, обычно в начале лечения)

– обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция

Очень редко

– кальцинирование желчных камней

Лекарственные взаимодействия

Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (холестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты. Урсодезоксихолевая кислота может повысить абсорбцию циклоспорина в кишечнике.

Особые указания

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть заполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 месяца) приеме препарата, каждые 4 недели в первые 3 мес. лечения, в дальнейшем – каждые 3 мес. проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес. по данным ультразвукового исследования желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение Урсосана в течение, по крайней мере, 3 мес., для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования. Если через 6 мес. от начала применения не наблюдается уменьшения размеров желчных камней, то продолжать лечение нецелесообразно.

Беременность и период лактации

Применение урсодеоксихолевой кислоты во время II и III триместра беременности можно назначать после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и риска для плода от применения препарата.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки урсодеоксихолевой кислотой не известны

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливи-нилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре 15-25 °С!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности!

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Телчска 1, 140 00 Прага 4

Чешская Республика

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству товара

ТОО «ПРОМ.МЕДИК.КАЗ»

Г. Алматы, пр.Достык 132, оф. 9, тел. 8(727)260-89-36

Email: : sekretar@prommedic.kz

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%83%D1%80%D1%81%D0%BE%D1%81%D0%B0%D0%BD-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/945596901477650935?instruction_lang=RU

Урсосан инструкция по применению, цена на Урсосан – купить в Москве от 193 руб., недорого, отзывы. Аптека Горздрав

Урсосан – официальная инструкция по применению, аналоги

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение урсодеоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодеоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими препаратами

При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК.При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность УДХК растворять холестериновые желчные конкременты.

При применении препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем – каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей.После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение Урсосана в течение, по крайней мере, 3 мес для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия урсодеоксихолевой кислоты.

Отпуск по рецепту

Да

Источник: https://gorzdrav.org/catalog/ursosan/

О болезнях
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: